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丁基膠塞覆膜技術(shù),不可忽視的發(fā)展趨勢


        丁基橡膠瓶塞的內(nèi)在潔凈度、化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好,但是因配方復(fù)雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系,與一些分子活性比較強(qiáng)的藥物封裝后,被藥物吸收、吸附、浸出、滲透,產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問題,比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。所以通過選用一種惰性柔軟涂層,覆蓋在膠塞表面,隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸,這樣可以明顯改善與藥物的相容性。
        丁基膠塞覆膜技術(shù)的發(fā)展趨勢:
  1、膜的彈性和柔韌性要好,而且均勻一致。
  2、膜材要具有良好生物穩(wěn)定性和生物相容性,要經(jīng)過嚴(yán)格的生物學(xué)測試脫硫擋板門,測試包括急性系統(tǒng)毒性測試皮下毒性測試。
  3、膜材和丁基膠塞成型結(jié)合后不易脫落,從而造成二次污染。
  4、膜材要具有良好的隔離性能,能有效阻止藥液對丁基膠塞中的金屬離子吸收。
  5、具有良好的潤滑性丁基膠塞,由于丁基膠塞在與藥液的灌裝過程中存在運(yùn)動(dòng),良好的潤滑性可保證丁基膠塞在輸送軌道上高效走動(dòng),確保藥廠的生產(chǎn)效率。
  6、膜材要有良好的熱穩(wěn)定性和耐高溫消毒性,因?yàn)槎』z塞在不同的藥液中要經(jīng)過各種不同的滅菌消毒工藝,如高壓濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射射線滅菌等。
        根據(jù)覆膜材料的特點(diǎn),常用的覆膜材料有以下幾種:聚二甲基硅氧烷膜; 聚對二甲苯膜 ;聚Teflon、ETFE膜 ;聚酯膜等。丁基膠塞覆膜后,可有效減少膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出、滲透,提高藥物的長期穩(wěn)定性;提高膠塞的機(jī)械潤滑性;大大減少由于硅油造成藥液中不溶性微粒數(shù)量的增加。
        海安縣健民橡塑有限公司專業(yè)生產(chǎn)丁基膠塞、醫(yī)用橡膠等藥品配套包裝材料,公司擁有各種先進(jìn)的生產(chǎn)、加工、檢測設(shè)備,并堅(jiān)持 “質(zhì)量優(yōu)先,誠信經(jīng)營”的理念,不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,力求用更好的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。熱忱歡迎新老客戶的光臨。